一次性腔内切割吻合器及切割组件

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产品名称

一次性腔内切割吻合器及切割组件

型号规格

TCZNZK-30D

产品描述

一次性腔内切割吻合器及切割组件（以下简称吻合器），吻合器由器身和组件组成。吻合器器身主要由接套、拨盘、保险按钮、复位钮、固定手柄、活动手柄组成；吻合器组件主要由抵钉座、钉仓、切割刀、接套、吻合钉组成。器身按外型不同分为：Q 型（不包胶）、P 型（包胶），两种；器身按接套长度不同分为：L 长柄型、M 标准型、S 短柄型，三种。组件按结构不同分为：Z 直型、X 旋转型，两种；组件按钉仓和抵钉座型式不同分为：ZO（抵钉座动，直型组件）、Z（钉仓动，直型组件）、ZKO（抵钉座动，直型鹰嘴组件）、ZK（钉仓动，直型鹰嘴组件）、X（钉仓动，旋转型平头组件）、XK（钉仓动，旋转型平头鹰嘴组件）、XO（钉仓动，旋转型弯头鳄鱼嘴组件）、XKO（钉仓动，旋转型弯头鹰嘴组件），八种；组件按缝合长度不同分为：30mm、45mm、60mm，三种；组件按吻合钉高不同分为：A 型、B 型、C 型、D 型、E型、F 型、G 型、H 型、I 型、J 型，共十种钉高。吻合器产品出厂时器身和组件单独无菌包装，器身不带组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准 20152020694

医疗器械注册人/备案人名称

常州同创医疗器械科技有限公司

统一社会信息代码

913204125570530628

主键编号

0695479091568320220528030633190

最小销售单元产品标识

06954790915683

是否为包类/组套类产品

否