一次性使用有创压力传感器
产品描述
该产品仅限与苏州润迈德医疗科技有限公司的冠状动脉造影血流储备分数测量系统配合使用,在冠状动脉造影血流储备分数(coronary angiography Fractional Flow Reserve,caFFR)的分析计算过程中,测量冠状动脉口处的主动脉平均压。该产品由线缆部件、压力腔(压力传感器芯片、识别芯片)、无孔堵帽、传输管路A、传输管路B、三通阀、单通阀组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193070970
医疗器械注册人/备案人名称
苏州润迈德医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320594MA1N1Q5166
主键编号
659b741c-45c2-489d-90f4-db38e76c933e
最小销售单元产品标识
16971381280019
医保耗材分类编码
C02022000400000118550000001
特殊储存或操作条件
工作温度为+15℃~+40℃;存储温度为-25℃~+70℃;大气压为56.7kPa ~113.0kPa;湿度为10% ~90%,非冷凝条件下;运输条件:温度为-25℃~+70℃;湿度为10% ~90%,非冷凝条件下;压力为56.7kPa ~113.0kPa。