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甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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产品名称
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
型号规格
96人份/盒
产品描述
本品系用抗人IgM（μ链）包被的微孔板、甲型肝炎病毒（HAV）抗原和酶标记抗甲型肝炎病毒（抗-HAV）及其它试剂制成，应用捕获法原理检测人血清或血浆中的抗-HAV IgM，用于甲型肝炎的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173401108,国械注准20173401106,国械注准20173401105,国械注准20173401104,国械注准20173401103,国械注准20173401102,国械注准20173401111
医疗器械注册人/备案人名称
李翔
统一社会信息代码
91210106738694360H
主键编号
06975286850011202205070313290
最小销售单元产品标识
06975286850011
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-06-13
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-078
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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