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螺旋断层放射治疗系统
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产品名称
螺旋断层放射治疗系统
型号规格
TomoH
产品描述
结构组成：a) 旋转机架；b) 电源分配单元；c) 患者治疗床；d) 激光定位系统；e) 计划工作站；f) 操作员工作站；g) 状态控制台；h) 计算机及数据库系统。
预期用途：螺旋断层放射治疗系统用于对实体肿瘤或其他适合进行放射治疗的病灶进行放射治疗，按照医生批准的计划以旋转、非旋转、调制、或非调制的形式输出X射线。具体适应症由临床专家根据实际情况确定，其中MVCT用于确认需要进行放射治疗的患者的位置是否正确，不用于诊断目的。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163052087
医疗器械注册人/备案人名称
安科锐股份有限公司Accuray Incorporated
统一社会信息代码
91120000MA06KJ249M
主键编号
0081137603047420220615092547135
最小销售单元产品标识
00811376030474
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
05-01-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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