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器械数据库
凝血质控血浆
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产品名称
凝血质控血浆
型号规格
水平1 1.0mL×5
产品描述
本品用于本公司凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fib)和抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)项目室内质控,主要用于精密度控制。
注册证编号或者备案凭证编号
川械注准20212400023
医疗器械注册人/备案人名称
迈克生物股份有限公司
统一社会信息代码
9151000020186004X7
主键编号
06950617415725202107120154188
最小销售单元产品标识
06950617415725
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-01-26
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-01-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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