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结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法)

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产品名称
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法)
型号规格
30人份/盒
产品描述
主要组成成分 1.全血样本刺激部分:(1)阴性对照真空采血管(N)(2)阳性对照真空采血管(P)(3)检测真空采血管(T) 数量:90支/包,NPT各30支 2.γ-干扰素检测部分:(1)稀释液 5ml/瓶X1瓶;(2)酶标抗体 8ml/瓶X1;(3)20x洗涤液 11ml/瓶X1;(4)酶作用底物A 6ml/瓶X1;(5)酶作用底物B 6ml/瓶X1;(6)终止液 6ml/瓶X1;(7)重组人γ-干扰素蛋白 10ng/支X1;(8)酶标板 12x8孔X1块 预期用途:本产品用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173403199
医疗器械注册人/备案人名称
海口维瑅瑷生物研究院
统一社会信息代码
9146010076748563XY
主键编号
1184E581C363609BEE79F9F77D58920A
最小销售单元产品标识
06974020979889
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-02-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-02-01
最小销售单元中使用单元的数量
30
使用单元产品标识
6974020979988
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-032
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
1
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
2~8℃避光保存,有效期为24个月。
产品标识状态
/