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人类KRAS基因12/13密码子突变检测试剂盒（焦磷酸测序法）
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产品名称
人类KRAS基因12/13密码子突变检测试剂盒（焦磷酸测序法）
型号规格
96测试/盒
产品描述
本产品用于体外定性检测经4%中性甲醛固定的结直肠癌石蜡切片样本中KRAS基因12/13密码子突变情况，包括12GAT、12GCT、12GTT、12AGT、12CGT、12TGT、13GAC和13TGC 8种单碱基突变，以及复合型突变。该产品未与具体药物联合进行临床试验，仅针对靶基因突变的检测性能进行了验证。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183401600
医疗器械注册人/备案人名称
基因科技（上海）股份有限公司
统一社会信息代码
91310000758448706L
主键编号
0697404577902020220617101633927
最小销售单元产品标识
06974045779020
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-18
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-169
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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