正电子发射/X射线计算机断层成像系统

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产品名称

正电子发射/X射线计算机断层成像系统

型号规格

RAY-SCAN 16A

产品描述

1、产品结构及组成：系统由PET／CT扫描架、PET探测器、PET数据采集单元、高压发生器、X射线管组件、限束器、CT探测器、患者支撑装置、采集控制及图像重建工作站（PET／CT）、后处理工作站（PET／CT）、数据存储服务器（PET／CT）、激光定位灯、配电柜、语音控制盒、软件组成。系统附件有：头托、头托垫、床垫、三角形垫、固定绷带、点滴架。其中CT部分为32排。 2、产品适用范围：PET/CT组合了正电子发射计算机断层扫描系统（PET）和X射线计算机体层扫描系统（CT），提供生理和解剖信息的配准与融合。所生成的图像同时包括人体器官组织的功能信息和解剖学信息，临床常用于肿瘤、神经系统、心血管系统等疾病的影像学检查及评估。 CT子系统可以为PET图像提供衰减校正图以及 PET 和 CT 融合图像的解剖参考信息。该系统还保持了PET和CT设备的独立功能，允许PET或CT单独成像。 3、软件名称：PET/CT系统软件，版本V1.0

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20213060254

医疗器械注册人/备案人名称

北京锐视康科技发展有限公司

统一社会信息代码

9111010655853727X2

主键编号

0697399055004320220429111731269

最小销售单元产品标识

06973990550043

是否为包类/组套类产品

否