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膝关节置换辅助测量系统
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产品名称
膝关节置换辅助测量系统
型号规格
YM-TKA-01
产品描述
该产品与经验证的膝关节假体配合使用，在成人膝关节置换术中测量膝关节间隙压力分布及变化，辅助术者在计算机端评估软组织状态和调节平衡。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223010681
医疗器械注册人/备案人名称
山东易迈医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91371500312676245B
主键编号
06970251930170202206210507050
最小销售单元产品标识
06970251930170
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-22
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-10-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
膝关节置换辅助测量系统由测量垫片、高度调节片、接收器、磁石开关（选配） 、软件系统组成。其中，测量垫片、高度调节片为独立无菌包装，一次性使用，采用环氧乙烷灭菌，出厂前进行；其余组件为非无菌方式提供，其余组件为非一次性使用产品，有效期可达5年。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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