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糖尿病自身抗体联检试剂盒(玻片法)

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产品名称
糖尿病自身抗体联检试剂盒(玻片法)
型号规格
20人份/盒
产品描述
玻璃基片(20片):已点样有胰岛素抗原、胰岛细胞抗原和GAD抗原及质控点兔IgG、标本稀释液10mL:磷酸缓冲液为主,含BSA、0.1%NaN3、示踪物3mL:酶标记SPA,含蛋白稳定剂,0.02%硫柳汞、显色剂3mL:四甲基联苯胺、醋酸缓冲液、洗涤液20mL×2:磷酸缓冲液为主,含TW-20、0.1%NaN3、说明书1份、湿盒自备于饭盒内铺两层湿纱布即可1份
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20162401468
医疗器械注册人/备案人名称
赛尔生物
统一社会信息代码
91440300729862406L
主键编号
06975491760105202206230544050
最小销售单元产品标识
06975491760105
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-24
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-464
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/