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抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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产品名称
抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
型号规格
48人份/盒
产品描述
结构及组成:预包被反应板:已包被有CCP抗原,规格12x8/12x4;标本稀释液:磷酸缓冲液为主,含BSA、0.1%NaN3,规格22mL/11mL;浓缩洗涤液(30×):磷酸缓冲液为主,含TW-20、0.1%NaN3,规格20mL/10 mL;酶结合物:酶标记SPA,含蛋白稳定剂,0.02%硫柳汞,规格12mL/5 mL;显色剂A、B:TMB溶于柠檬酸缓冲液,含过氧化脲,规格各5mL/3 mL;终止液:2M H2SO4,规格5mL/3 mL;阴性对照:正常兔血清、甘油,规格1.0mL/0.6 mL;阳性对照:兔抗CCP阳性血清、甘油,规格1.0mL/0.6 mL;说明书1份。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20162401464
医疗器械注册人/备案人名称
赛尔生物
统一社会信息代码
91440300729862406L
主键编号
06975491760198202206230505120
最小销售单元产品标识
06975491760198
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-24
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-467
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/