一次性宫腔压迫球囊套件
产品描述
一次性宫腔压迫球囊套件由主件(一次性宫腔压迫球囊)和选配件(牵引套、注水器、引流袋、输水管)组成,其中一次性宫腔压迫球囊由主、副套囊、管体、管接头、主套囊充水管、控制阀、副套囊充水管组成;囊体采用医用级硅橡胶材料注塑而成,管体采用医用级硅橡胶和不锈钢丝弹簧挤出而成;控制阀采用符合GB/T12672-2009标准的丙烯腈--丁二烯--苯乙烯树脂(ABS)和符合GB/T12670-2008的聚丙烯(PP)材料制成,牵引套、引流袋、输水管由符合GB/15593-1995的聚氯乙烯(PVC)材料制成。。根据产品组成结构的不同,分为A型、B型、C型、D型、每个型号分十二个规格, 产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。采用压迫止血原理,适用于妇产科宫腔内压迫止血。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172662400
医疗器械注册人/备案人名称
扬州强健医疗器材有限公司
统一社会信息代码
91321000745579408N
主键编号
1ED8A9A47CA6B097B07C10724AC781C5
最小销售单元产品标识
06956039771128
医保耗材分类编码
C14170800400003098520000002
特殊储存或操作条件
相对湿度不超过85%、通风良好、无腐蚀性气体的室内