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结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

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产品名称
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
型号规格
Ⅰ型:48测试/盒
产品描述
产品主要组成成分有 A包装:本底对照管(N管)、结核抗原管(T管)、阳性对照管(P管);B包装:反转录缓冲液A1、反转录酶液A2、PCR缓冲液B1、PCR酶液B2、阴性质控品Nc。(具体内容详见说明书) 本产品用于定性检测人体外周静脉抗凝全血样本中,在体外经结核特异性抗原刺激前后IP-10 mRNA的水平。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203400334
医疗器械注册人/备案人名称
苏州创澜生物科技有限公司
统一社会信息代码
91320594MA1MH3B50B
主键编号
0697517625000620220530053234433
最小销售单元产品标识
06975176250006
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-06-27
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-032
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/