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结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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产品名称
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
型号规格
Ⅰ型：96测试/盒
产品描述
产品主要组成成分有 A包装：本底对照管（N管）、结核抗原管（T管）、阳性对照管（P管）；B包装：反转录缓冲液A1、反转录酶液A2、PCR缓冲液B1、PCR酶液B2、阴性质控品Nc。（具体内容详见说明书）
本产品用于定性检测人体外周静脉抗凝全血样本中，在体外经结核特异性抗原刺激前后IP-10 mRNA的水平。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203400334
医疗器械注册人/备案人名称
苏州创澜生物科技有限公司
统一社会信息代码
91320594MA1MH3B50B
主键编号
0697517625001320220530053438622
最小销售单元产品标识
06975176250013
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-06-27
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-032
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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