一次性使用包皮环切吻合器

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产品名称

一次性使用包皮环切吻合器

型号规格

HBCK-32

产品描述

一次性使用包皮环切吻合器，主要由龟头座、钉仓套、保险、手柄、上壳、下壳、手轮、抵钉座、垫刀圈、钉仓、推钉片、环形刀、缝合钉和辅片组成，其中龟头座、手轮由PA制成；抵钉座、环形刀由06Cr19Ni10不锈钢材料制成；保险圈由POM制成；钉仓、钉仓套、手柄、推钉片、上壳、下壳由PC制成，垫刀圈PP制成，缝合钉由022Cr17Ni12Mo2制成，辅片由硅胶制成。吻合器根据钉仓套有无开孔，分为HBCK型（开孔）和HBCW型两种：HBCK型规格分为HBCK-10、HBCK-12、HBCK-15、HBCK-18、HBCK-22、HBCK-25、HBCK-28、HBCK-32、HBCK-36共计9种规格。HBCW型规格分为HBCW-10、HBCW-12、HBCW-15、HBCW-18、HBCW-22、HBCW-25、HBCW-28、HBCW-32、HBCW-36共计9种规格。吻合器应具有良好的缝合和切割性能，吻合后缝合钉成“”形，环形刀不得有卷刃、崩刃，其被切割边应整齐，无毛边。包装后经环氧乙烷灭菌应无菌，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20202021285

医疗器械注册人/备案人名称

常州市海达医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91320402733301441N

主键编号

5D6CDEF3C3F8F1627D8A99FEA77054BC

最小销售单元产品标识

06949531335394

是否为包类/组套类产品

否