一次性使用直线型切割吻合器及切割组件

UDI数据信息下载

产品名称

一次性使用直线型切割吻合器及切割组件

型号规格

HDQZ-60L

产品描述

一次性使用直线型切割吻合器及切割组件主要由吻合器器身和切割组件组成，吻合器器身由抵钉座、锁定杆壳、锁定杆、切割组件架、外壳、推钮组成；切割组件由切割刀、推片、吻合钉、钉仓组成；其中抵钉座（20Cr13）、切割刀（20Cr13）、锁定杆、切割组件架由（12Cr18Ni9）不锈钢制成，锁定杆壳、针仓、外壳、推钮主要由ABS制成，推片由PC制成，缝合钉为TA1G/TA2G/TA18制成。根据手术中切割闭合长度和缝钉高度不同产品型号规格最终确定为HDQ-60L、HDQ-60M、HDQ-60H、HDQ-80L、HDQ-80M、HDQ-80H、HDQ-100L、HDQ-100M、HDQ-100H共计九种规格；带刀组件闭合长度和缝钉高度不同可分为：HDQZ-60L、HDQZ-60M、HDQZ-60H、HDQZ-80L、HDQZ-80M、HDQZ-80H、HDQZ-100L、HDQZ-100M、HDQZ-100H九种规格。根据组织的厚度不同规定了三种钉高；其中H为钉高 4.5mm，M为钉高3.8mm，L为钉高2.5mm。每把吻合器自带一个切割组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20162080878,苏械注准20162020878

医疗器械注册人/备案人名称

常州市海达医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91320402733301441N

主键编号

F5DA83A3384FA2AE19C1D3B3E45D260C

最小销售单元产品标识

06949531340114

是否为包类/组套类产品

否