一次性腔镜切割吻合器及组件

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产品名称

一次性腔镜切割吻合器及组件

型号规格

HDQJ-60-4.8C

产品描述

一次性腔镜切割吻合器及组件（以下简称吻合器）主要由器身和组件组成，其中器身由塑管套管（06Cr19Ni10）、旋钮（PC）、旋转上盖板(PC)、旋转下盖板(PC)、保险(PC)、复位钮(PP)、固定上、下盖板(PC)、扳机(PA)组成；组件由钉仓(PA)、钉仓架(20Cr13)、抵钉座组件(20Cr13)、切割刀组件(20Cr13)、盖板套管(06Cr19Ni10)、保护盖(ABS)、吻合钉（TA1G）组成。器身按照手术适用范围不同分为HDQJ-60、HDQJ-160、HDQJ-260三种型号，组件根据手术时不同的适用范围分为:标准型组件、旋转型组件，分别后缀“C”和“D”表示。钉仓组件根据手术时不同的适用范围分为:标准型组件、旋转型组件，分别后缀“C”和“D”表示。标准型组件的型号分为HDQJ-30-2.5C、HDQJ-30-3.5C、HDQJ-30-3.8C、HDQJ-30-4.2C、HDQJ-45-2.5C、HDQJ-45-3.5C、HDQJ-45-3.8C、HDQJ-45-4.2C、HDQJ-45-4.8C、HDQJ-60-2.5C、HDQJ-60-3.5C、HDQJ-60-3.8C、HDQJ-60-4.2C、HDQJ-60-4.8C十四种规格。旋转型组件的型号规格分为HDQJ-30-2.5D、HDQJ-30-3.5D、HDQJ-30-3.8D、HDQJ-30-4.2D、HDQJ-45-2.5D、HDQJ-45-3.5D、HDQJ-45-3.8D、HDQJ-45-4.2D、HDQJ-45-4.8D、HDQJ-60-2.5D、HDQJ-60-3.5D、HDQJ-60-3.8D、HDQJ-60-4.2D、HDQJ-60-4.8D十四种规格。吻合器器身和钉仓组件单独包装经辐照灭菌后应无菌。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20202021081

医疗器械注册人/备案人名称

常州市海达医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91320402733301441N

主键编号

5A6D807A074AC289B00E7BA9EA1CB81E

最小销售单元产品标识

06949531335172

是否为包类/组套类产品

否