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一次性使用包皮环切吻合器

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产品名称
一次性使用包皮环切吻合器
型号规格
HBCW-22
产品描述
一次性使用包皮环切吻合器,主要由龟头座、钉仓套、保险、手柄、上壳、下壳、手轮、抵钉座、垫刀圈、钉仓、推钉片、环形刀、缝合钉和辅片组成,其中龟头座、手轮由PA制成;抵钉座、环形刀由06Cr19Ni10不锈钢材料制成;保险圈由POM制成;钉仓、钉仓套、手柄、推钉片、上壳、下壳由PC制成,垫刀圈PP制成,缝合钉由022Cr17Ni12Mo2制成,辅片由硅胶制成。 吻合器根据钉仓套有无开孔,分为HBCK型(开孔)和HBCW型两种:HBCK型规格分为HBCK-10、HBCK-12、HBCK-15、HBCK-18、HBCK-22、HBCK-25、HBCK-28、HBCK-32、HBCK-36共计9种规格。HBCW型规格分为HBCW-10、HBCW-12、HBCW-15、HBCW-18、HBCW-22、HBCW-25、HBCW-28、HBCW-32、HBCW-36共计9种规格。 吻合器应具有良好的缝合和切割性能,吻合后缝合钉成“”形,环形刀不得有卷刃、崩刃,其被切割边应整齐,无毛边。包装后经环氧乙烷灭菌应无菌,其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202021285
医疗器械注册人/备案人名称
常州市海达医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320402733301441N
主键编号
2966F685C78243562132DFF6A1377F0D
最小销售单元产品标识
06949531335455
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-03-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-03-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/