多孔型椎体融合器
产品描述
该产品由化学成分符合GB/T 13810标准中TC4要求的钛合金粉末材料,经选择性激光熔融快速成型技术制成。产品为柱状中空结构,横截面为马蹄铁状,四壁均有网格,前壁为三角形镂空和矩形镂空孔结构,左右壁为菱形网格,后壁为三角形网格,四壁的两端有多孔结构,上下端面与水平面呈一定夹角。产品表面无着色,非灭菌包装。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213130105
医疗器械注册人/备案人名称
湖南华翔增量制造股份有限公司
统一社会信息代码
91430103396741752G
主键编号
7e67881e-8df6-45e7-bd12-c67e71f932f1
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100275.042GUTD5
灭菌方式
去掉所有保护性包装和标签后,推荐采用经验证的压力蒸汽灭菌方法进行灭菌,其灭菌参数符合WS 310.2-2016标准中表2的相关规定(下排气式设备:121℃灭菌20min,压力102.8 kPa~122.9kPa;预真空式设备:132℃灭菌4min,压力184.4 kPa~210.7kPa;134℃灭菌4min,压力210.7 kPa~229.3kPa)