多孔型椎体融合器

UDI数据信息下载

产品名称

多孔型椎体融合器

型号规格

CV型 L20CA

产品描述

该产品由化学成分符合GB/T 13810标准中TC4要求的钛合金粉末材料，经选择性激光熔融快速成型技术制成。产品为柱状中空结构，横截面为马蹄铁状，四壁均有网格，前壁为三角形镂空和矩形镂空孔结构，左右壁为菱形网格，后壁为三角形网格，四壁的两端有多孔结构，上下端面与水平面呈一定夹角。产品表面无着色，非灭菌包装。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20213130105

医疗器械注册人/备案人名称

湖南华翔增量制造股份有限公司

统一社会信息代码

91430103396741752G

主键编号

71ee0971-7096-44a8-80c8-9a89898a70d9

最小销售单元产品标识

MA.156.M0.100275.0R9862A2

是否为包类/组套类产品

否

公开的版本号

版本的发布时间

2021-03-03

版本的状态

新增

产品标识编码体系名称

MA码（IDcode）

产品标识发布日期

2021-03-03

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

标识载体

二维码

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

分类编码

13-03-04

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

去掉所有保护性包装和标签后，推荐采用经验证的压力蒸汽灭菌方法进行灭菌，其灭菌参数符合WS 310.2-2016标准中表2的相关规定（下排气式设备：121℃灭菌20min，压力102.8 kPa～122.9kPa；预真空式设备：132℃灭菌4min，压力184.4 kPa～210.7kPa；134℃灭菌4min，压力210.7 kPa～229.3kPa）

医保耗材分类编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

特殊储存或操作条件

产品标识状态

精选商品