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全自动化学发光免疫分析仪
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产品名称
全自动化学发光免疫分析仪
型号规格
TESMI i200
产品描述
全自动化学发光免疫分析仪TESMI i200型号由样本管理模块、主机（数量1-4个）、样本传输模块（数量 1-4个）、样本暂存模块（选配，最多3个）和应用软件（发布版本：V1）组成。其中主机由加样模块、反应模块、光学检测模块（光电倍增管）、数据处理模块、温育温控模块和清洗分离模块组成。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20222220037
医疗器械注册人/备案人名称
嘉兴凯实生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
9133040268996129XD
主键编号
0697513245206220220601014412140
最小销售单元产品标识
06975132452062
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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