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一次性使用异物钳

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产品名称
一次性使用异物钳
型号规格
TCYY-A4-P-23-1800
产品描述
一次性使用异物钳(以下简称异物钳)主要由钳头、拉索、滑环、外套管和手柄组成。A 型钳头、拉索采用符合 GB/T 1220-2007 要求的05Cr17Ni4Cu4Nb 材料;B 型、C 型钳头和 A 型外套管采用符合 GB/T 1220-2007 要求的06Cr19Ni10 材料;外套管(B 型、C 型)采用符合 QB/T 4877-2015 要求的 PTFE 材料;滑环、手柄采用符合 GB/T 12672-2009 要求的 ABS 材料。异物钳根据钳口型式分为钳型、爪型和篮型三种,分别用特征代号 A、B、C 表示,其中钳型钳口分为 A1(鳄口型钳口)、 A2 (V 字·鼠齿型钳口)、 A3(鼠齿鳄口型)、A4(塘鹅嘴型钳口)、A5(橡皮头型)五种, 其中爪型钳口分为 B1(五爪型钳口)、B2(四爪型钳口)、B3(三爪型钳口),其中篮型钳口分为 C1(圆型钳口)、 C2(六边型钳口)、C3(月牙型钳口);根据套管处理方式不同分为包塑与不包塑二种,分别用 P 和 O 表示;根据钳头闭合直径不同分为 φ1.8 mm、φ2.3 mm 二种,分别用 18和 23 表示;根据工作有效长度的不同可分为1100mm、1200mm、1600mm、1800mm、2300mm 共 5 种规格。异物钳钳头开闭应轻松灵活,不得有卡塞现象。软管表面应光洁,色泽均匀,不应有锋棱、毛刺。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌,一次性使用。通过内窥镜钳道进入人体自然腔道,在内窥镜监视器的观察下,用于胃肠道异物或胆管内结石的取出。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准 20172222473,苏械注准 20172022473
医疗器械注册人/备案人名称
常州同创医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
913204125570530628
主键编号
0695479098079720220612030859782
最小销售单元产品标识
06954790980797
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-14
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-04-05
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布