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雌二醇(E2)测定试剂盒(电化学发光法)

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产品名称
雌二醇(E2)测定试剂盒(电化学发光法)
型号规格
2×100测试/盒
产品描述
试剂盒由磁珠溶液(MB)、生物素标记物(RB)、钌标记物(RA)、高点校准品、低点校准品、高值质控品、低值质控品、其中磁珠溶液(MB):包被有链霉亲和素的磁性微粒、ProClin300:;生物素标记物(RB);生物素标记的雌二醇羊单克隆抗体、4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液、ProClin300;钌标记物(RA):钌复合物标记的雌二醇衍生物、4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液、ProClin300;校准品、质控品:人血清制品、人工合成雌二醇抗源、ProClin300.
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20192401220
医疗器械注册人/备案人名称
深圳普门科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300671851383C
主键编号
069703416877482022070109051492
最小销售单元产品标识
06970341687748
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-324
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/