药物洗脱冠脉支架系统

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产品名称

药物洗脱冠脉支架系统

型号规格

2.5mm×10mm、2.5mm×15mm、2.5mm×18mm、2.5mm×21mm、2.5mm×25mm、2.5mm×30mm、2.5mm×35mm、2.75mm×10mm、2.75mm×15mm、2.75mm×18mm、2.75mm×21mm、2.75mm×25mm、2.75mm×30mm、2.75mm×35mm、3.0mm×10mm、3.0mm×15mm、3.0mm×18mm、3.0mm×21mm、3.0mm×25mm、3.0mm×30mm、3.0mm×35mm、3.5mm×10mm、3.5mm×15mm、3.5mm×18mm、3.5mm×21mm、3.5mm×25mm、3.5mm×30mm、3.5mm×35mm、4.0mm×10mm、4.0mm×15mm、4.0mm×18mm、4.0mm×21mm、4.0mm×25mm、4.0mm×30mm、4.0mm×35mm

产品描述

药物洗脱冠脉支架系统由药物涂层、支架和球囊输送/扩张导管组成。支架材质为钴基合金L605，药物涂层由抗细胞增殖的药物-雷帕霉素和可降解的丙交酯/乙交酯共聚物组成，药物含量范围为80μg∽280μg。球囊输送/扩张导管由聚酰胺-聚醚共聚物、尼龙、铂铱合金、304不锈钢、聚碳酸酯、PVP亲水涂层等材料制造。环氧乙烷灭菌、产品一次性使用。货架有效期18个月。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20193131802

医疗器械注册人/备案人名称

易生科技（北京）有限公司

统一社会信息代码

91110108791603587Y

主键编号

2AB0513B56E634D76C1C4CBD79EABCB3

最小销售单元产品标识

697118392

是否为包类/组套类产品

否