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数字化口腔全景、头颅及体层摄影设备アナロゲ式歯科用パノラマ·断層撮影X線診断装置
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产品名称
数字化口腔全景、头颅及体层摄影设备アナロゲ式歯科用パノラマ·断層撮影X線診断装置
型号规格
X550
产品描述
由X射线机头（XH-550，X射线管D-051）、数字传感器（S7199-01（适用于配置1）、CD33M211（适用于配置2）、S8658-01）、工作站DCTA（含软件i-Dixel，发布版本2）、活动手臂部（含二维狭缝、盒架、数字盒连接处、操作面板、口镜）、升降组件部（含活动组件、升降装置、座椅边框、操作面板、距离传感器、紧急停止组件、口镜、头部固定器（头侧固定器、鄂侧固定器）、患者手柄）、 支柱部（含底座、支柱、墙壁固定器、重物）、控制箱部（含控制箱、手动开关）、X射线头影测量摄影装置（含X射线头影测量臂、X射线头影测量狭缝、二维狭缝、盒架、操作面板、头部固定器（前头部固定板、耳棒））组成。软件包含CPU1固件（型号规格：X550 type EX，发布版本Ver 1）和i-Dixel（型号规格K075，发布版本Ver 2）。最小销售单元产品标识为04548213020379
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20153061622
医疗器械注册人/备案人名称
株式会社森田制作所株式会社モリタ製作所
统一社会信息代码
91310000607303585W
主键编号
0454821302037920220701032252079
最小销售单元产品标识
04548213020379
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-04
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-04
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-01-04
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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