器械数据库

乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Anti-HBs Reagent Kit

UDI数据信息下载
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Anti-HBs Reagent Kit
型号规格
手工稀释程序:1X500测试/盒
产品描述
本产品名称为乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Anti-HBs Reagent Kit ,规格为手工稀释程序:1X500测试/盒。预期用途是该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBs抗体)。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163402611
医疗器械注册人/备案人名称
雅培爱尔兰诊断公司
统一社会信息代码
91310115729446189J
主键编号
0038074015995520220706045124205
最小销售单元产品标识
00380740159955
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-19
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-07
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-081
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
医保耗材分类编码
CJ10106110971160067004
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
产品标识状态
已发布