庆大霉素骨水泥

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产品名称

庆大霉素骨水泥

型号规格

1500/SG

产品描述

本品包含高、低粘度骨水泥和骨水泥系统三种型式，这三种型式的产品均由液体及粉体组成，经混合搅拌后使用。液体的成分为甲基丙烯酸甲酯单体，N,N二甲基对甲苯胺和对苯二酚；粉体的成分为聚甲基丙烯酸甲酯，硫酸钡、过氧化苯甲酰和硫酸庆大霉素。骨水泥系统中的粉体和液体预装于骨水泥注入器中。骨水泥注入器主要材料为聚酰胺（PA），聚甲醛（POM），聚丙烯（PP）和硅橡胶，其中，聚酰胺（PA），聚甲醛（POM）为注入器混合腔主要材料，骨水泥粉体、液体的聚合反应在混合腔内完成；聚丙烯（PP）和硅橡胶为与人体接触的材料，短期与组织/骨接触。骨水泥为灭菌包装，粉体成分经环氧乙烷灭菌，液体成分采用超滤灭菌，液体成分包装经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20173130946

医疗器械注册人/备案人名称

泰科瑞股份公司

统一社会信息代码

9111010276217738X7

主键编号

28031497000224202205260925473

最小销售单元产品标识

28031497000224

是否为包类/组套类产品

否