全自动核酸提取纯化及医用PCR分析系统

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产品名称

全自动核酸提取纯化及医用PCR分析系统

型号规格

cobas® 6800 System

产品描述

该仪器包含：一个进样模块，一个分析系统（cobas 6800包含一个分析模块和转运模块；cobas 8800包含两个分析模块和两个转运模块），一个仪器网关。软件发布版本号为1。该产品基于PCR原理的体外核酸扩增技术，与相应的检测试剂配套使用。可对以下临床标本中的靶核酸进行提取、纯化，再进行定性或定量检测。可处理的标本类型包括：血液、尿液、拭子、宫颈细胞样本。检测的项目包括病毒学，微生物等定性或定量检测。检测原理为PCR荧光法。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20183220202,国械注进20183400202

医疗器械注册人/备案人名称

罗氏分子系统公司 Roche Molecular Systems, Inc.

统一社会信息代码

9131000060742079X0

主键编号

04015630935406202205121008490

最小销售单元产品标识

04015630935406

是否为包类/组套类产品

否