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细胞角蛋白19核酸(CK19 mRNA)检测试剂盒(环介导等温核酸扩增法)
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产品名称
细胞角蛋白19核酸(CK19 mRNA)检测试剂盒(环介导等温核酸扩增法)
型号规格
240测试/盒
产品描述
该产品用于乳腺癌患者术中摘取的前哨淋巴结中的细胞角蛋白19信使核糖核酸（CK19 MRNA）的半定量检测。
CK19引物溶液（P-CK19）、酶溶液（ENZ）、校准品1 低值（CK19- C1）（2,500拷贝/ΜL）、校准品2 中值（CK19- C2）（250,000拷贝/ΜL）、校准品3 高值（CK19- C3）（25,000,000拷贝/ΜL）、CK19阳性质控品（CK19-PC）、CK19阴性质控品（CK19-NC）。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20193400611
医疗器械注册人/备案人名称
希森美康株式会社
统一社会信息代码
91310000607412861J
主键编号
0498756249973120220711103804157
最小销售单元产品标识
04987562499731
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-02-21
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
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