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超敏感C－反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
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产品名称
超敏感C－反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
型号规格
规格3(1920T):R1:4×480T, R2:4×480T, 校准品：4×0.5mL;
产品描述
R1：MOPSO缓冲液（pH7.4）；R2：MOPSO缓冲液（pH7.4）、包被CRP抗体的聚苯乙烯粒子。校准品：用新鲜人血清（HBsAg，抗HIV1/2，抗HCV及梅毒抗体检测均为阴性）加入适量CRP纯品，经系列稀释制成冻干品。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20162400551
医疗器械注册人/备案人名称
上海科华生物工程股份有限公司
统一社会信息代码
91310000132660318J
主键编号
069718500688132022071310524344
最小销售单元产品标识
06971850068813
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-14
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-14
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-265
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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