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抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(免疫比浊法)

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产品名称
抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(免疫比浊法)
型号规格
规格5(1920T):R1:4×480T,R2:4×480T ,校准品:4×0.5mL 冻干品;
产品描述
R1:TRIS缓冲液(pH8.2)、氯化钠、叠氮钠;R2:TRIS缓冲液(pH8.2)、包被SLO的聚苯乙烯粒子、叠氮钠;校准品:抗链球菌溶血素“O”高值人血清或血浆(HBsAg,抗HIV-1/2,抗HCV及梅毒抗体检测均为阴性),叠氮钠。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20162400553
医疗器械注册人/备案人名称
上海科华生物工程股份有限公司
统一社会信息代码
91310000132660318J
主键编号
069718500689672022071310524359
最小销售单元产品标识
06971850068967
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-14
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-14
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-280
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/