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糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）
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产品名称
糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）
型号规格
规格6（760T）：GA-R1:2×380T, GA-R2: 2×380T, ALB- R:2×380T,校准品：1×1.0mL，质控品L:1×1.0mL, 质控品H:1×1.0mL；
产品描述
糖化白蛋白试剂1（GA-R1）：缓冲液，蛋白酶K，4-氨基安替比林，防腐剂;糖化白蛋白试剂2（GA-R2）：缓冲液，果糖胺氧化酶，过氧化物酶，N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOPS），防腐剂；白蛋白试剂（ALB-R）：溴甲酚绿，聚氧化乙烯月桂醚，丁二酸；校准品：人糖化白蛋白、白蛋白、稳定剂、防腐剂
质控品：人糖化白蛋白、白蛋白、稳定剂、防腐剂
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20202400241
医疗器械注册人/备案人名称
上海科华生物工程股份有限公司
统一社会信息代码
91310000132660318J
主键编号
0697185006981020220713105243120
最小销售单元产品标识
06971850069810
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-14
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-14
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-277
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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