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细胞角蛋白19片段检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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产品名称
细胞角蛋白19片段检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
型号规格
试剂：1×50人份/盒；校准品：2水平×1支×1.0 mL；质控品：2水平×1支×2.0 mL。
产品描述
本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的细胞角蛋白 19片段的浓度。本产品临床上主要用于非小细胞肺癌的疗效观察，复发监测等，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
注册证编号或者备案凭证编号
渝械注准20222400029
医疗器械注册人/备案人名称
中元汇吉生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
915001043278176610
主键编号
06973262866599202207130406540
最小销售单元产品标识
06973262866599
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-14
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-14
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-175
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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