器械数据库

左心耳封堵器系统(左心耳封堵器)

UDI数据信息下载
产品名称
左心耳封堵器系统(左心耳封堵器)
型号规格
KYDLAA-1830
产品描述
该产品由非预装的左心耳封堵器和输送系统组成。左心耳封堵器由锚定盘和封堵盘组成,锚定盘和封堵盘上缝有封堵膜,封堵膜近心端有镍钛螺母。输送系统由输送鞘管、扩张器、推送钢缆、导管鞘和止血阀套件组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223130745
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91440300319523786Y
主键编号
0697309388008520220714105229418
最小销售单元产品标识
06973093880085
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-07
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
(1) 应储存在室内,常温储存。(2) 不得接触有机溶剂。(3) 运输过程严禁淋湿、暴晒,搬运过程中轻拿轻放,避免剧烈挤压、受力和震动。
产品标识状态
/