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乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
UDI数据信息下载
产品名称
乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
型号规格
192人份/盒
产品描述
蛋白酶溶液(PASE),DNA定量标准(DNA-QS),洗脱缓冲液(EB),主混合试剂1(MMX-R1),HBV主混合试剂2(HBV MMX-R2)。用于定量测定乙型肝炎病毒(HBV)感染者EDTA血浆或血清中的HBV DNA。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20193400530
医疗器械注册人/备案人名称
罗氏分子系统公司
统一社会信息代码
9131000060742079X0
主键编号
00875197006414202207120656400
最小销售单元产品标识
00875197006414
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-090
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
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