纤维桩及其配套用钻Fiber post and Drill

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产品名称

型号规格

启动钻#1、启动钻#2、修整钻#1、修整钻#3、纤维桩#01、纤维桩#03

产品描述

国械注进20163174844产品描述：本产品包括纤维桩及其配套使用的牙科切削工具。国械注进20173176929产品描述：本品由阻射石英纤维复合环氧树脂制成，添加温控染色剂。 MACRO-LOCK OVAL INTROKIT 1# and 3#包内组件：1支启动钻#1、1支启动钻#2、1支修整钻#1、1支修整钻#3、5支纤维桩#01、5支纤维桩#03。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20173176929,国械注进20163174844

医疗器械注册人/备案人名称

法国RTD公司 R. T. D

统一社会信息代码

91310106134667759B

主键编号

0370156740013120220707011740937

最小销售单元产品标识

03701567400131

是否为包类/组套类产品

是

公开的版本号

版本的发布时间

2022-07-16

版本的状态

新增

产品标识编码体系名称

GS1

产品标识发布日期

2022-07-16

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

标识载体

二维码

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

分类编码

17-06-05

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

纤维桩可以按照下列说明消毒灭菌** ·将纤维桩分别单独包装在符合现行管理标准（例如EN ISO 11607-1）的一次性灭菌袋或灭菌管中。 ·高压蒸汽灭菌：符合现行管理标准（例如EN 13060）的B型 ·灭菌温度：摄氏134度 - 灭菌时间：18分钟 ·仅单次循环启动钻和修整钻必须按照以下步骤用高压蒸汽灭菌器进行个别灭菌** ·将钻头分别单独包装在符合现行管理标准（例如EN ISO 11607-1）的一次性灭菌袋或灭菌管中。 ·高压蒸汽灭菌器：符合现行管理标准（例如EN 13060）的B型高压蒸汽灭菌器 ·灭菌温度：摄氏134度 - 灭菌时间：18分钟

医保耗材分类编码

C07090314402000065870000016,C07090314402000065870000017

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

特殊储存或操作条件

储存将灭菌后的产品储存于干燥和无尘之处。如果发现包装不完好，请在使用前将产品放在新的灭菌袋或灭菌管内，按照上述灭菌程序重新进行灭菌。