一次性使用切口牵开固定器
产品描述
一次性使用切口牵开固定器主要由外环、植入环及通道构成,根据
外形结构分为HRA和HRB两种型式。HRA型和HRB型的置入环、外环选用PU(聚氨酯)材料制成;其中HRA型通道选用PU(聚氨酯)薄膜制成,HRB型的通道选用硅胶材料制成。
固定器根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为HRA: 60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、170/180-170/170、180/190-180/150、 180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250共十种规格;HRB:40/30--15/20、50/40--15/20、50/40--25/25 、50/40--25/40、50/60--25/5、60/50--25/30、 60/50--25/25、60/50--25/50、60/60--25/25、60/60--35/40、70/60--35/50 、70/70--35/25、70/70--35/30 、70/70--35/40、70/150-60/5、100/50--35/50、100/50--40/5、100/120--60/50、120/100--60/25、120/120--60/25、120/100--60/40、120/120--60/40、120/100--60/70、150/70--60/5、150/70--60/50二十五种规格。共计三十五种规格,一次性使用切口牵开固定器经环氧乙烷灭菌后无菌,其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172661896,苏械注准20172021896
医疗器械注册人/备案人名称
常州市海达医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320402733301441N
主键编号
782781748D9F20A68A7CEA3EFCCB898E
最小销售单元产品标识
06949531325005