膝关节系统

UDI数据信息下载

产品名称

膝关节系统

型号规格

163-1109

产品描述

该产品由股骨部件、胫骨托、胫骨内衬、髌骨部件,以及股骨扩增部件、胫骨扩增部件、延长杆、股骨杆连接器组成。其中股骨部件和股骨杆连接器由符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,股骨部件带有或不带有符合ASTMF1377标准规定的铸造钴铬钼珠涂层;腔骨托、股骨扩增部件、胫骨扩增部件、延长杆由符合ASTM F1472标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成,带有或不带有符合ASTMF67标准规定的铸造钛合金珠涂层;胫骨内衬和髌骨部件由符合GB/T19701.2标准规定63型超高分子量聚乙烯材料制成。灭??埄༠

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20173461502

医疗器械注册人/备案人名称

Ortho Development Corporation奥斯欧医疗器械发展有限公司

统一社会信息代码

91320412735743809M

主键编号

008224090085682021073103075061

最小销售单元产品标识

00822409008568

是否为包类/组套类产品

否