人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液检测试剂盒（胶体金法）

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产品名称

型号规格

条型：1人份/盒

产品描述

通用名称：人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液检测试剂盒（胶体金法）【预期用途】本产品用于体外定性检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体。本试剂盒是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂。可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者的检测。本品可以同其他已获批准的HIV 抗体诊断试剂盒结合使用。【主要组成成分】●条型含有的成分如下：1. 检测试纸条 1人份 1.1在大肠杆菌（E.coli）中表达的重组抗原gp41和gp361.2硝酸纤维素膜、聚酯膜和玻璃纤维素膜1.3干燥剂2. 样本缓冲液 1支（含鸡血清的缓冲液）

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20163400149

医疗器械注册人/备案人名称

北京玛诺生物制药股份有限公司

统一社会信息代码

911101167786012299

主键编号

06953123200014202207201045090

最小销售单元产品标识

06953123200014

是否为包类/组套类产品

否