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降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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产品名称
降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
型号规格
8条*3盒
产品描述
本试剂用于体外定量测定人体血浆、全血样本中的降钙素原（Procalcitonin，PCT）含量。PCT 是由 116 个氨基酸组成的激素原，分子量大约为 12.7KD。PCT 由甲状腺、肺、胰腺组织的 C 细胞表达，在体内对的半衰期为 25~30 小时，在血浆中很稳定。健康人血中仅含有少量的 PCT，当严重细菌以及脓毒症和多脏器功能衰竭时它在血浆中的水平升高，而自身免疫、过敏和病毒感染时 PCT 不会升高。临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20192400608
医疗器械注册人/备案人名称
宁波紫园医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91330226MA2819F2X2
主键编号
0697472119304120220729042359648
最小销售单元产品标识
06974721193041
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-30
最小销售单元中使用单元的数量
24
使用单元产品标识
16974721190054
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-282
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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