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一次性使用子宫填塞球囊导管

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产品名称
一次性使用子宫填塞球囊导管
型号规格
SBC-24F
产品描述
一次性使用子宫填塞球囊导管产品主要由尖端、球囊、导管、充盈接头和二通旋塞组成,尖端、球囊和导管均由符合YY/T 0031-2008《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》材料制成,充盈接头和二通旋塞主要由符合GB/T 12672-2009《丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂》材料制成;产品配有充注器械螺口注射器,主要由外套、活塞和芯杆组成,外套和芯杆均由符合YY/T 0242-2007《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》材料制成,活塞由符合YY/T 0243-2016《一次性使用注射器用活塞》天然橡胶材料制成。一次性使用子宫填塞球囊导管为无菌包装,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
甘械注准20202180027
医疗器械注册人/备案人名称
兰州红会医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91620100MA73DN831N
主键编号
069731182511112022040608571641
最小销售单元产品标识
06973118250572
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
18-04-00
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/