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抗核抗体（ANA）检测试剂盒（酶联免疫法）
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产品名称
抗核抗体（ANA）检测试剂盒（酶联免疫法）
型号规格
96人份/盒
产品描述
1、微孔板（96孔×1块）：包被抗原；2、临界质控品（1.2ml×1瓶）：0.1M PBS, ANA；3、阳性企业参考品（1.2ml×1瓶）：0.1M PBS, ANA阳性血清；4、阴性企业参考品（1.2ml×1瓶）：0.1M PBS, ANA阴性血清；5、酶结合物（15.0ml×1瓶）：兔抗人IgG-HRP；6、样本稀释液（50.0ml×2瓶）：0.1M PBS,Proclin300；7、20×浓缩洗涤液（25.0ml×1瓶）：0.2M PBST；8、显色液（15.0ml×1瓶）：TMB/H2O2；9、终止液（12.0ml×1瓶）0.15M H2SO4。本试剂盒临床适用于体外定性检测人血清中的抗核抗体-IgG类抗体。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20152401164
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市惠安生物科技有限公司
统一社会信息代码
91440300760474065D
主键编号
0697483119140120220719020359984
最小销售单元产品标识
06974831191401
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-465
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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