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全程C反应蛋白（hs-CRP+CRP）检测试剂（胶体金法）
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产品名称
全程C反应蛋白（hs-CRP+CRP）检测试剂（胶体金法）
型号规格
20人份/盒
产品描述
本试剂主要由检测试剂和缓冲液组成。检测试剂由检测区（鼠抗CRP单克隆抗体）、对照区 R1、R2（羊抗鼠IgG）和胶体金结合物（鼠抗CRP单克隆抗体）和硝酸纤维素膜等支持物组成。缓冲液的主要成份有Tris、NaCl、CaCl2。 用于定性检测人血清中的全程C反应蛋白，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20192400879
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市惠安生物科技有限公司
统一社会信息代码
91440300760474065D
主键编号
0697483119135720220719011803183
最小销售单元产品标识
06974831191357
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-265
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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