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D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（免疫层析法）
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产品名称
D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（免疫层析法）
型号规格
20人份/盒
产品描述
由检测卡、样本缓冲液、干燥剂、使用说明书组成。其中：检测卡由检测区（T）（鼠抗D-Dimer单抗）、质控区（C）（羊抗鼠IgG）和胶体金结合物（胶体金鼠抗D-Dimer单抗）和硝酸纤维素膜支持物等组成。 适用于体外定性检测血浆中的D-Dimer含量。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20172401527
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市惠安生物科技有限公司
统一社会信息代码
91440300760474065D
主键编号
0697483119129620220719023745858
最小销售单元产品标识
06974831191296
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-634
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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