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一次性使用腔镜下切割吻合器及组件

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产品名称
一次性使用腔镜下切割吻合器及组件
型号规格
HENDO-30-3.0/3.5/4.0E
产品描述
一次性使用腔镜下切割吻合器及组件器身主要由器身和缝合组件组成,其中吻合器器身主要由塑管套管、旋钮、旋转上盖板、旋转下盖板、保险、复位钮、固定上、下盖板、扳机和推钮组成,组件主要由钉仓、钉仓架、抵钉座组件、切割刀组件、套管、保护盖、缝合钉组成。 根据手术适用范围不同,器身分为标准杆、短杆和长杆三种;每把吻合器可配1-5个组件。组件根据手术不同的适用范围分为A型组件、B组件、C型组件和E型组件四种,其中E型组件的型号规格分为:不等钉高型组件及不等钉高鹰嘴型组件,分别后缀“E”和“C(E)”表示。吻合器和组件单独包装,该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162020184
医疗器械注册人/备案人名称
常州市海达医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320402733301441N
主键编号
0694953130178820220804090916444
最小销售单元产品标识
06949531301788
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-05
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/