左心耳封堵器系统
产品描述
结构及组成:该产品包括左心耳封堵器和输送器。左心耳封堵器由密封盘和固定盘组成,固定盘和密封盘由连接钢套连接,固定盘由镍钛管通过激光切割而成,骨架上设有固定锚,密封盘由72根镍钛丝编织而成。固定盘和密封盘均缝有阻流膜,密封盘表面镀有TiN薄膜。产品经环氧乙烷灭菌,左心耳封堵器有效期五年,输送器有效期三年,一次性使用。
适用范围: 左心耳封堵器系统适用于CHA2DS2-VASc评分≥2,且长期口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173130881,国械注准20173770881
医疗器械注册人/备案人名称
先健科技(深圳)有限公司
统一社会信息代码
91440300715217115L
主键编号
EB9B804C5BCB2441488FD182517F492A
最小销售单元产品标识
06938370124962
医保耗材分类编码
C02030103800010033770000002