抗M2型线粒体抗体(IgG)测定试剂盒(酶联免疫吸附法 )

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产品名称

型号规格

96人份/盒

产品描述

本试剂盒用于体外定量检测人血清样品中的抗M2型线粒体IgG抗体。原发性胆汁性肝硬化(Primary biliary cirrhosis, PBC)是一种以肝内小胆管进行性破坏、胆汁淤积，最后发展为肝硬化为主要特征的慢性、自身免疫性肝脏疾病，临床表现有乏力、瘙痒、肝肿大、右上腹疼、黄疸等。90~95%的PBC患者中可以检测到抗线粒体抗体(AMAs)，其中抗M2型线粒体抗体是检测原发性胆汁性肝硬化的一个最灵敏和特异的指标，PBC患者在出现临床症状和组织学特征变化之前几年甚至十几年就出现了M2抗体。早期诊断并给予缓解治疗，可以改善生存状况，延长患者存活时间［1,2］。本试剂盒适用于原发性胆汁性肝硬化的临床辅助诊断，不作为临床诊断的唯一依据。

注册证编号或者备案凭证编号

京械注准20172400476

医疗器械注册人/备案人名称

北京万泰生物药业股份有限公司

统一社会信息代码

91110114600067778R

主键编号

069703014512802022040306390898

最小销售单元产品标识

06970301451280

是否为包类/组套类产品

否