器械数据库
丙戊酸质控品
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产品名称
丙戊酸质控品
型号规格
3×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL；水平3：1.0mL）
产品描述
本产品为三水平质控品，每浓度水平均为1mL/瓶，配套丙戊酸检测试剂盒（均相酶免疫法）使用，用于丙戊酸试剂的质量控制。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202401664
医疗器械注册人/备案人名称
苏州博源医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320505590027771H
主键编号
385B979B674C8704F6F2EBE043AEB19F
最小销售单元产品标识
06970929340973
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-03-17
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-03-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-427
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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