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温控银针治疗仪
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产品名称
温控银针治疗仪
型号规格
SNHT32
产品描述
原始银质针艾球燃烧导热时温度无法精确控制,病灶越深,通过银质针到在针尖骨骼附着处深层病灶的能量越少，如果提高艾球燃烧能量，针体进入皮肤的温度越高，造成皮肤烧伤坏死机率越高。温控银针治疗仪与艾球燃烧导热相比可随意调控发热源处温度，但其导热原理仍同于传统原始银质针由体外向软组织深部的导热模式，深部加热专用银针通过针体进入病灶的部位直接加热，其温度在温控仪控制下随时随意精确控制。可有效阻滞或损毁深层软组织损害病灶痛觉纤维末梢而不会造成治疗部位重要运动神经、感觉神经和血管出现不可逆的损害。
温控银针治疗仪（以下简称“治疗仪”）主要为银针在治疗腰椎管外软组织损害等疼痛疾病时，为银针加热、检测、报警、定时等管理之用。治疗仪分别由每路独立加热并测量每一只银针的温度，实现恒温智能控制。
治疗仪临床使用时必须与银针配合使用。治疗仪控制每路加热体的温度，通过加热体把温度传送给该加热体内的银针，最后到达病人患处。由于温度可以自主设置，因此，根据使用银针规格设置需要的温度，达到最佳治疗效果。
注册证编号或者备案凭证编号
陕械注准20182270006
医疗器械注册人/备案人名称
西咸新区聚鑫医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91611104MA6TG2DA18
主键编号
0697557490032920220810104915149
最小销售单元产品标识
06975574900329
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-11
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
20-02-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
贮存在温度-20℃ ～ 55℃，相对湿度≤85% ，大气压：70kPa ～106kPa，无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。运输：产品在运输时应防止重压、阳光直射和雨水淋湿，应按照订货合同规定。
产品标识状态
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