器械数据库
抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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产品名称
抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
型号规格
96测试/盒
产品描述
适用于体外定量检测人血清、血浆中抗缪勒氏管激素（AMH）含量
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20222400474
医疗器械注册人/备案人名称
湖南省博锐德生物科技有限公司
统一社会信息代码
91430121MA4T9J3B0G
主键编号
0697542106001520220810035128083
最小销售单元产品标识
06975421060015
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-11
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-336
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
96
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
本品未开封时，在2~8℃保存，有效期为12个月；开封后，在在2~8℃保存，可使用50天。标准品、质控品冻干粉首次使用时，使用1mL纯化水溶解后分装（如有需要），复溶后2小时内置于-20℃冷冻，可保存50天，冻融次数不超过2次。运输稳定性：试剂盒在2~8℃条件下运输，运输时间为6天。
产品标识状态
/
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